2019年10月16日,根据国家药品监督管理局关于《具备药物临床试验机构资格的医疗机构及认定专业》的公告,淄博市中医医院中医神经内科专业、中医心血管内科专业、中医肾病学专业、中医内分泌专业、中医消化内科专业5个专业组获得国家药物临床机构资格认定。
国家药物临床试验机构认定成功有利于提升医护人员核心制度的执行力,形成严谨的科学态度和临床作风,科研意识、业务素质等综合素质也会大幅提高,对提升医院综合实力和医教研水平、推动学科发展与建设具有深远意义。
近期,医院GCP办公室协同消化内科、神经内科专业组相继举行药物临床试验项目启动会。启动会的顺利召开,标志着医院药物临床试验项目正式启动,也标志着药物临床试验工作正式进入实际操作阶段,将对促进医院临床科研工作向前发展具有非常积极的影响。现GCP办公室协同专业组已完成药物临床试验立项三项,准备立项一项,另有三项药物临床试验项目正在接洽中。
消化内科专业组药物临床试验启动后,GCP办公室质控小组按照机构质量管理的标准操作规程对专业组进行质控检查,并填写质量管理检查表。
5月28日,GCP办公室组织全体机构人员对最新版《药物临床试验质量管理规范》进行了培训 ,团队成员更深入地领会了GCP的精髓,为今后更好地参与临床试验工作、确保临床试验质量起到了指导与推动作用。