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省市联动精准指导 助推中药制剂高质量发展 ——省、市药品监管部门领导到淄博市中医医院制剂中心调研指导

发布日期:2026-03-13 阅读:0

为深入贯彻落实关于促进中医药传承创新发展的决策部署,切实解决医疗机构中药制剂发展中的实际问题,3月10日,山东省药品监督管理局区域检查第三分局、市市场监管局、市药品审评查验服务中心、市卫健委等相关单位负责人一行,到淄博市中医医院制剂中心开展专题调研指导工作。医院党委书记张恒龙、纪委书记刘晓清、副院长刘征及相关科室负责人陪同调研。

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调研组一行实地参观了制剂中心的制剂产品展示区和现代化生产车间,详细了解医院制剂中心的生产工艺流程、质量控制体系以及目前产能规模与设备运行状况。

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座谈会上,调研组听取了刘征副院长关于制剂中心的工作汇报。针对当前面临的紧迫问题,特别是关于制剂中心整体搬迁项目推进及大量传统制剂品种的重新注册申报等存在的实际难点、堵点,省药监局三分局董继红局长、朱海升副局长与专家们现场“把脉会诊”,系统梳理了关键节点上的工作思路,提出了下一阶段的具体工作方案和极具针对性、操作性的意见建议。

在产业发展与合规方面,省局领导强调,要紧紧抓住中医药发展的良好机遇,积极推动中药制剂成果的转化与应用。对于符合条件的传统处方,鼓励探索向中药新药转化的路径;在保障质量安全的前提下,可依法依规探索开展区域内医疗机构间的委托代加工服务,优化资源配置。同时,对制剂的质量管理体系建设和持续完善提出了更高要求,并对中药特色产品的出品、包装、标签等细节提出合法合规性及体现中医药文化特色的具体指导方案,力求在确保产品安全的同时,提升品牌形象。

市药品审评查验服务中心的工作人员展现出高度的服务意识,他们主动对接,在现场认真查阅了部分准备申报注册的制剂品种材料,就申报资料的规范性、完整性、技术要点等进行了“面对面”、“点对点”的细致审查与耐心指导,帮助医院梳理流程、明确方向,有效避免了后续申报过程中的弯路,大大提升了工作效率。


医院党委书记张恒龙对省、市各级监管部门长期以来对医院建设发展,特别是对制剂中心工作的关心、支持与精准指导表示衷心感谢。他指出,此次多部门联合调研,不仅为制剂中心解决了眼前的实际困难,更为医院未来中药制剂的长远发展规划了清晰的路径、注入了强大的信心。医院将以此为契机,严格按照调研组提出的各项意见和要求,成立工作专班,倒排工期,狠抓落实,全力以赴推进制剂中心搬迁、换证、注册等重点工作,确保各项工作合法合规、高效完成。同时,医院将进一步加大科研投入,深化与监管部门的沟通协作,不断提升中药制剂的核心竞争力与质量管理水平,努力将制剂中心打造成为区域内中医药传承创新的高地,为保障人民群众健康、推动中医药事业高质量发展做出新的更大贡献。


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