药物临床试验机构介绍

我院自2018年12月申请国家药物临床试验机构，医院高度重视，筹建了组织机构，同时设立了独立的临床试验伦理委员会。2019年8月28日国家药监局核查中心专家组对我们药物临床试验机构进行了资格认定的现场检查，2019年10月16日，根据国家药品监督管理局关于《具备药物临床试验机构资格的医疗机构及认定专业》的公告，我院中医神经内科专业、中医心血管内科专业、中医肾病学专业、中医内分泌专业、中医消化内科专业5个专业组通过资格认定。2022年在药物临床试验机构备案系统新增备案中医肺病科专业组及中医儿科专业组，并通过省药监局的现场检查。2023年新增备案中医肿瘤科专业组，并通过省药监局的现场检查。

一、药物临床试验机构组织结构

药物临床试验机构设有：机构办公室、机构药房、机构资料室、机构档案室。机构下设中医内分泌、中医肾病学、中医心血管、中医神经内科、中医消化内科、中医肺病、中医儿科、中医肿瘤共计8个专业组。机构办公室负责管理整个机构的日常事务，协调各部门之间的关系，加强监督管理、协调各专业组、管理机构药房及资料档案室。

1. 药物临床试验机构办公室

机构主任：刘允辉

机构副主任：孙辉

机构办主任：禚从峰

机构办副主任：韦国

机构办秘书：王韶华 卢晓彤

质量管理员：李涛 黄致鑫 宋达

2.机构中心药房

药物管理员： 刘若训 赵继可

3.资料档案室

资料管理员：樊蔚 耿晓

4.设备管理员：吕欣

5.临床协调研究员管理员：卢晓彤 吕欣

6.生物样本管理员：闫卫文 孟晓羿