药物临床试验项目受理与立项流程

一、项目调研（机构办）

◆项目调研邮箱：GCP0533@126.COM

◆项目调研电话：0533-6699630

◆将项目方案、意向专业组、联系人姓名及电话发送至项目调研邮箱，机构办3个工作日内会有项目联络员联系答复是否可以申请立项，并告知立项流程。

二、项目调研（PI）

◆可与机构调研同步进行

◆评估研究者精力、时间、资质

◆PI填写“药物临床试验立项申请表”并签字

三、立项资料准备

◆立项资料问题咨询：0533-6699630。

◆立项申请表及递交资料清单请于淄博市中医医院官网-药事管理-GCP-下载表格中进行下载：其中立项申请表一式三份，其余资料（除我院研究者资质文件）盖申办方公章。

四、立项资料递交

◆申请立项前请先发送电子版立项资料到机构邮箱GCP0533@126.COM，经审核无误后再递交纸质版立项资料。

◆纸质立项资料审核反馈于3个工作日内出具。

五、立项完成，递交伦理

◆所缺立项资料补充完整后，以机构办主任签字盖章后的《药物临床试验立项申请表》为立项凭证向伦理递交伦理审查资料。

温馨提示

◆项目立项完成后即可开始合同拟定流程

◆项目通过伦理后开始人遗承诺书申请盖章流程

◆立项申请表及递交资料清单请于淄博市中医医院官网-药事管理-GCP-下载表格中进行下载：其中立项申请表一式三份，其余资料（除我院研究者资质文件）盖申办方公章。